Skye Bioscience presenta una solicitud de investigación de un nuevo fármaco para la emulsión oftalmica SBI-100 a la FDA
Skye Bioscience, Inc. (OTCQB: SKYE) (Skye o la Compañía), una compañía farmacéutica que desarrolla derivados de cannabinoides sintéticos,ha presentado una solicitud de nuevo fármaco de investigación (IND) a la U.S. Food and Drug Administration para SBI-100 Ophthalmic Emulsion (SBI-100 OE), que está desarrollando para el tratamiento del glaucoma.el IND permitirá a la Compañía realizar ensayos clínicos en los Estados Unidos.
SBI-100 OE es una nueva molécula sintética dirigida al receptor CB1 que se formula utilizando una nanoemulsión patentada para mejorar la entrega en el ojo.SBI-100 OE ha demostrado en estudios preclínicos su capacidad para reducir la presión intraocular (PIO) en el ojo.El primer ensayo de fase 1 en humanos de Skye para SBI-100 OE recientemente comenzó las actividades de detección en Australia.La Compañía tiene la intención de iniciar un estudio de Fase 2 en pacientes con glaucoma de ángulo abierto primario e hipertensión ocular en los Estados Unidos en la primera mitad de 2023..


